Formations validation de méthodes

Une étape incontournable pour les laboratoires

Que ce soit dans un but d’agrément, de certification ou de simple argument commercial, la validation des méthodes d’analyse est devenue une étape quasi incontournable pour la plupart des laboratoires d’analyses qu’ils soient prestataires de services, de production, de contrôle, voire selon le secteur d’activités (aéronautique, pharmaceutique…), de Recherches et de Développement. De plus, ce champ d’applications va déterminer le cadre normatif (NF EN ISO17025, ICH Q3D, Bonnes Pratiques de Laboratoire, Bonnes Pratiques de Fabrication…) dans lequel le système Qualité du laboratoire va devoir s’inscrire et, par voie de conséquence, les critères à valider ; tous n’ayant pas en effet les mêmes exigences.

Au préalable, en fonction des objectifs du laboratoire, l’acquisition d’une méthodologie permettant de définir et d’obtenir des performances analytiques optimales peut s’avérer nécessaire. Appliquer la méthode des Plans d’expérience à l’optimisation de méthodes d’analyse, en fonction du type d’échantillon et du champ d’applications, peut donc être un pari gagnant sur l’avenir, en augmentant le rendement et la crédibilité du laboratoire. La construction d’un plan d’expériences, avec ses notions d’optimalité, l’exploitation des plans factoriels à deux niveaux, la recherche des facteurs d’influence (plan et factoriels fractionnaires) et leur optimisation (plans composites centrés), font alors partie des techniques à maîtriser et à mettre en œuvre.

Des méthodes de validation adaptées à chaques structures

En fonction de leurs besoins, les laboratoires peuvent être amenés à étudier différents aspects de la validation. Ainsi, les différentes étapes peuvent être développées, tout en insistant sur un certain nombre de points essentiels et particuliers à l’analyse des traces. Plan d’expériences, profils d’exactitude, limites de détection et de quantification, cartes de contrôles, exercices d’intercomparaison, et calculs d’incertitude font parties des thématiques importantes.

Mais chaque structure étant spécifique, une validation doit l’être tout autant. Ainsi, au-delà des stages interentreprises, des formations de validation de méthodes spécifique sur le site même du laboratoire, face à ses challenges, peut être le gage d’une efficacité accrue et d’une rentabilisation maximale de l’investissement.